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Análisis Estadístico de Datos dentro de las Buenas Prácticas de Fabricación

abril 19 @ 4:00 pm - 8:00 pm

Ponente:

Ing. Virginia Mora Sandoval

CURSO-TALLER DE CAPACITACIÓN

PROCESO DE INSCRIPCIÓN

 

“Análisis Estadístico de Datos dentro de las Buenas Prácticas de Fabricación”

Curso taller enfocado a conocer las herramientas básicas para la implementación del análisis de datos como parte del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, la interpretación de resultados y casos de aplicación enfocado a temas específicos de las GMP´s como Validación, Revisión Anual de Producto, Verificación Continua entre otros.

Objetivo:

Revisar diferentes herramientas para el análisis estadístico de datos y su aplicación como parte de las Buenas Prácticas de Fabricación. Así como, realizar análisis de datos aplicando las diferentes herramientas revisadas durante el curso, incluyendo la interpretación de resultados.

Contenido del Curso:

Tema 1. Marco Regulatorio

Tema 2. Tipos de Variables

Tema 3. Herramientas para el análisis de datos

Tema 4. Estrategia de implementación

Tema 5. Ejercicios por área de aplicación

Subtema 5.1 Gestión de Riesgos

Subtema 5.2 Calificación de personal

Subtema 5.3 Calificación de equipos y sistemas críticos

Subtema 5.4 Validación de procesos de fabricación (Fase 2)

Subtema 5.5 Control estadístico del proceso

Subtema 5.6 Validación de procesos de fabricación (Fase 3)

Subtema 5.7 Revisión Anual de Producto

Subtema 5.8 Resultados fuera de tendencia

Dirigido a:

Personal de Aseguramiento de Calidad, Garantía de Calidad, Manufactura, Desarrollo, Validación, Control de Calidad y personal interesado en el análisis e interpretación de datos, así como a estudiantes de Química Farmacéutica o carreras afines.

Duración, fechas y horarios:

4 sesiones de 4 h, 16 h curriculares

Fechas y horarios:

Fecha

Horario Día

Horario

19 abril 16:00 a 20:00 h 26 abril 16:00 a 20:00 h
20 abril 08:00 a 12:00 h 27 abril 08:00 a 12:00 h

Tecnóloga Química en Fármacos (CETI) e Ingeniera Industrial (UNIVER), con 25 años de trayectoria en la industria Farmoquímica, Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, desempeñándome en posiciones como químico de Servicios Técnicos, Inspector de procesos, Jefatura de Producción, Jefatura de Validación y Gerencia de Validación. Los últimos 15 años como Asesor y Agente Capacitador Externo acreditado por la STPS, con acreditación ante la SEP como Consultor bajo el estándar EC0249 (Estándar de competencia “Proporcionar servicios de consultoría general”), brindando entre otros servicios para la industria Farmacéutica, asesoramiento para la obtención de Certificado de GMP’s ante COFEPRIS con resultados satisfactorios.

Recursos necesarios para los participantes: 

  • Equipo de cómputo personal. Con Minitab® (licencia o versión de prueba) y Excel.

Para tomar el curso de capacitación:

  • Llevar a cabo el proceso de inscrpción en el siguiente link: https://forms.gle/ixuUzGS3hrxzE4GS9
  • Las cuotas de recuperación:

Categoría

Costo

(MXN)

Observaciones

Estudiantes y profesionistas socios Sin costo Con membresía vigente.
Estudiantes no socios $300.00 Estudiantes regulares de licenciatura o ingeniería (no pasantes). Se solicitará credencial de estudiante vigente, historial académico, o tira de materias del semestre actual.
Profesionistas no socios $1,500.00 Ninguna.
  • Los datos bancarios para realizar el pago son:

a)Depósito a la cuenta No. 001908700020 Suc. Zurich de Intercam.

b)Transferencia Bancaria con la clabe interbancaria 136180019087000206 de Intercam.

c)En el concepto de pago colocar CURSO ESTADISTICA y su nombre.

  • Último día para registro con pago: 12 de abril de 2024.
  • Una vez realizado el pago no habrá reembolso, ni se tomará a cuenta para otro curso.
  • La información para ingreso y link de acceso al curso será proporcionada por medio del correo electrónico que se haya agregado en el formulario de registro. La notificación llegará desde el correo electrónico educacion.continua@afmac.mx, en caso de que no le llegue a su bandeja de entrada favor de buscarlo en su bandeja de SPAM.
  • El ingreso a la sala virtual será con base en lista de registro.
  • Por cualquier duda o comentario favor de comunicarse al correo anterior o través del chat de Asociación Farmacéutica Mexicana AC Oficial en Facebook (www.facebook.com/profile.php?id=100089671737422) o en https://afmac.mx/.

Detalles

Fecha:
abril 19
Hora:
4:00 pm - 8:00 pm
Categoría del Evento:

Organizador

AFMAC